# 무허가의료기기

무허가의료기기란 식품의약품안전처(식약처)로부터 제조·수입·판매 또는 사용에 필요한 인허가·신고·인증 등을 받지 않고 유통되거나 사용되는 의료기기를 말합니다. 안전성과 효과가 공식적으로 검증되지 않았기 때문에 국민의 생명·신체에 위험을 줄 수 있는 불법 제품이며, 이를 제조·수입·판매·사용하면 의료기기법 등에 따라 형사처벌이나 행정처분(벌금, 영업정지 등)을 받을 수 있습니다.

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