# 스트라이크 사례

'스트라이크 사례'는 의약품 임상시험 분야에서 부정행위나 중대한 규제 위반이 발생한 경우를 가리키며, 최근 강화된 '원 스트라이크 아웃' 제도에 따라 단 한 번의 위반으로 품목 허가 취소나 시장 퇴출 같은 극단적 처벌을 받는 상황입니다. 예를 들어 임상 데이터를 가공해 허가를 신청하다 적발되면 식약처가 즉시 제재를 가합니다. 이는 제약사의 윤리적 책임을 강조하며, 피해 발생 시 제조물책임법에 따른 배상 책임도 따릅니다.

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