불법의약품을 수입하는 행위는 단순한 약사법 위반을 넘어 관세법, 형법 등 여러 법률이 복합적으로 적용되는 심각한 범죄입니다. 이 글에서는 불법의약품 수입 시 어떤 법적 책임이 발생하는지, 실제 사건에서 어떻게 처벌받는지, 그리고 이를 피하기 위한 방법이 무엇인지 알아봅니다.
불법의약품 수입 관세법·약사법 위반 관련 개요
불법의약품 수입은 여러 법률을 동시에 위반하는 행위입니다.
- 약사법 위반
- 의약품 수입 허가 없이 의약품을 수입하거나, 허가받지 않은 의약품을 판매하는 행위
- 관세법 위반
- 수입 신고 시 의약품의 실제 성분이나 용도를 거짓으로 신고하거나, 관세를 회피하려는 행위
- 형법 위반
- 사기, 위조, 변조 등의 범죄가 포함될 수 있음
- 의료법 위반
- 의약품으로 판매되는 물품이 의료행위와 연결된 경우
이러한 행위는 국민 건강을 해칠 수 있다는 점에서 엄격하게 처벌됩니다.
불법의약품 수입 관련 실제 사례와 법적 적용
사례 1: 미승인 의약품 대량 수입 사건
A 회사가 식품의약품안전처의 승인을 받지 않은 해외 의약품을 중국에서 대량으로 수입하여 국내 온라인 쇼핑몰을 통해 판매한 경우를 살펴봅시다.
형사법 적용
- 약사법 제94조(무허가 의약품 판매)
- 3년 이하의 징역 또는 3천만 원 이하의 벌금
- 약사법 제95조(허위 표시)
- 2년 이하의 징역 또는 2천만 원 이하의 벌금
- 형법 제347조(사기죄)
- 10년 이하의 징역 또는 2천만 원 이하의 벌금 (소비자를 기만한 경우)
행정법 적용
- 식품의약품안전처의 의약품 판매 중지 명령
- 해당 제품의 회수 조치
- 영업 정지 처분
민사법 적용
- 피해 소비자들의 손해배상 청구 (의약품 구매비, 치료비, 정신적 손해배상)
- 집단소송 가능성
관세법 적용
- 관세법 제282조(관세 포탈)
- 5년 이하의 징역 또는 관세액의 5배 이하의 벌금
사례 2: 성분 허위 신고 수입 사건
B 개인이 의약품을 ‘건강식품’으로 신고하여 관세를 회피하고 수입한 경우입니다.
형사법 적용
- 관세법 위반
- 허위 신고로 인한 처벌
- 약사법 위반
- 무허가 의약품 판매
- 형법 제231조(사문서 위조)
- 3년 이하의 징역 또는 1천만 원 이하의 벌금 (수입 서류 위조 시)
행정법 적용
- 관세청의 적발 및 과징금 부과
- 의약품 몰수 조치
- 향후 수입 제한
불법의약품 수입의 핵심 포인트
처벌이 무거운 이유
- 국민 건강 보호라는 공익적 가치
- 정부의 의약품 관리 체계 훼손
- 정상적으로 수입하는 기업과의 공정한 경쟁 방해
적발 경로
- 관세청의 통관 검사
- 식품의약품안전처의 시판 후 감시
- 소비자 신고
- 의료기관의 부작용 보고
형량 결정 요소
- 수입 규모 및 판매액
- 의약품의 위험성 정도
- 피해자 수 및 피해 정도
- 범행 기간 및 상습성
- 초범 여부
불법의약품 수입과 합법적 수입의 차이
불법 수입의 특징
- 식품의약품안전처 승인 없음
- 관세 신고 시 거짓 정보 제공
- 의약품 성분 검사 미실시
- 부작용 발생 시 책임 회피 가능성
합법적 수입의 절차
- 식품의약품안전처에 의약품 수입 허가 신청
- 원산지 증명서 및 성분 분석 자료 제출
- 관세청에 정확한 신고
- 통관 후 품질 검사 실시
- 부작용 발생 시 보고 의무
불법의약품 수입 시 대응 방안
예방 차원
- 의약품 수입 전 반드시 식품의약품안전처에 문의
- 해외 의약품 구매 시 국내 정식 수입업체 이용
- 온라인 쇼핑몰에서 의약품 구매 시 판매처 확인
적발 후 대응
- 즉시 법률 전문가 상담 (형사 전담 변호사)
- 수사 기관 협조 및 자발적 진술
- 피해자 합의 추진
- 행정 처분에 대한 이의 제기 검토
기업 차원
- 의약품 수입 관련 컴플라이언스 체계 구축
- 직원 교육 및 감시 체계 강화
- 정기적인 법률 자문
자주 묻는 질문
Q. 해외에서 개인용으로 의약품을 구매해서 들여오면 불법인가요?
A. 소량의 개인용 의약품도 식품의약품안전처 승인 제품이 아니면 불법입니다. 다만 의약품이 아닌 건강식품이나 화장품은 제한적으로 허용됩니다.
Q. 불법의약품으로 인한 피해가 발생하면 누구를 상대로 소송할 수 있나요?
A. 수입자, 판매자, 온라인 플랫폼 운영자 등을 상대로 손해배상 청구가 가능합니다. 집단소송도 가능합니다.
Q. 관세법 위반과 약사법 위반으로 동시에 처벌받나요?
A. 네, 동시에 처벌받을 수 있습니다. 각각의 법률 위반에 해당하므로 형량이 누적될 수 있습니다.
Q. 불법의약품 수입으로 적발되면 전과기록이 남나요?
A. 형사 처벌을 받으면 전과기록이 남습니다. 이는 향후 취업, 신용 등에 영향을 미칩니다.