1. ‘약사법 위반 (무자격 판매)’ 개요
1-1. 법적 근거 (약사법 주요 조항)
2. 어떤 행위가 ‘무자격 판매’에 해당하나
2-1. 전형적인 무자격 판매 유형
2-2. 의약품이 아니라고 주장하지만 문제되는 경우
- 건기식·화장품으로 신고했으나, 실질은 의약품에 가까운 경우
- 관절통, 당뇨, 고혈압, 암, 불면증, 우울증 등 질환 치료를 직접적으로 표방하는 제품
- 주사제, 수액, 전문의약품을 불법 유통
- ‘실질은 의약품’ → 무자격의약품 판매로의율하는 경우가 많습니다.
3. 기업·임직원이 주의해야 할 법적 책임 구조
3-1. 누가 처벌 대상이 되는가
3-2. 고의·과실 판단 포인트
- 고의 인정 가능성이 높은 경우
- 과실 또는 관리 소홀로 평가될 여지
4. 약사법 위반 (무자격 판매) 시 처벌 수위
4-1. 일반적인 법정형 (예시 기준)
※ 구체적 형량은4-2. 행정 제재
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5. 실제로 많이 문제되는 상황들 (기업·임직원 관점)
5-1. 온라인 쇼핑몰·자사몰 운영 기업
- 위험 포인트
5-2. 약국 프랜차이즈·체인 운영
- 위험 포인트
5-3. 병원·의원·클리닉과 연계된 판매
이 경우 의료법 위반 + 약사법 위반 + 건강기능식품법/표시광고법 위반 등이 함께 문제될 수 있습니다.6. 기업이 취해야 할 사전 예방 조치
6-1. 내부 규정·매뉴얼 정비
6-2. 직원 교육
6-3. 상품·마케팅 사전 검토 시스템
7. 수사·단속에 적발되었을 때의 대응 전략
7-1. 초기에 해야 할 일
7-2. 수사기관 조사 대응 포인트
8. 약사법 위반 (무자격 판매) 관련 자주 발생하는 쟁점 비교
| 구분 | 단순 위반 주장 (수사기관·법원) | 방어 논리 포인트 (피의자·기업 측) |
|---|---|---|
| 고의성 | 불법성 인식하면서도 영업 지속 | 관련 법령 이해 부족, 복잡한 규제 구조, 법령 해석상 혼선 |
| 조직성 | 회사 차원의 지시·매뉴얼 존재 | 일선 직원의 일탈, 일부 지점·팀에 국한된 문제 |
| 규모 | 매출액·기간·거래량이 상당 | 문제된 제품 비중이 전체 매출에서 미미, 단기간 판매 |
| 피해 | 소비자 건강 피해 가능성 강조 | 실제 부작용 사례 없음, 즉시 회수·환불 조치 |
| 재범 | 유사 전력·과태료·행정 제재 이력 | 초범, 자진 시정, 수사 협조, 컴플라이언스 강화 |
9-1. 우리 회사가 당장 점검해야 할 항목
- [ ] 회사가 취급하는 제품 중 의약품 또는 의약품에 해당할 소지가 있는 제품이 있는가
- [ ] 의약품 관련 업무에 약사·한약사가 상시 관여하고 있는가
- [ ] 무자격 직원이 단독으로
- [ ] 온라인몰·라이브커머스에서 질병 치료·예방을 직접 표방하는 표현이 사용되고 있지는 않은가
- [ ] 내부에 약사법·표시광고법 관련 가이드라인이 문서화되어 있는가
- [ ] 정기적인 법규 교육·컴플라이언스 교육을 진행하고 기록을 남기고 있는가
9-2. 이미 리스크가 의심되는 경우
10. 자주 묻는 질문 (FAQ)
Q1. 건강기능식품을 판매하는데, 약사법 위반(무자격 판매)으로 처벌될 수 있습니까?
→ 수사기관이 의약품에 해당한다고 보면 약사법 위반으로의율할 수 있습니다.Q2. 약사가 회사에 고용되어 있는데, 직원이 대신 판매하면 괜찮습니까?
- 원칙적으로 위험합니다.
- 약사는 단순히 이름만 빌려주는 것이 아니라,
- 실제로 판매·조제·복약지도에 관여해야 합니다.
- 약사가 부재한 시간에 무자격 직원이 단독으로 판매하면
- 무자격 판매로 볼 소지가 큽니다.